एन्टिकोलिनर्जिक र आपतकालीन उपचार APIs ले धेरै अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर प्रमाणीकरणहरू पारित गरेको छ।

हेनान पुरुई फार्मास्यूटिकल कं, लिमिटेडविशेष सक्रिय औषधि सामग्री (एपीआई) को क्षेत्रमा लगभग दुई दशकको अनुभव भएको कम्पनीले हालै घोषणा गर्‍यो कि यसको एन्टिकोलिनर्जिक र आपतकालीन API श्रृंखला उत्पादनहरूले प्रक्रिया अप्टिमाइजेसन र गुणस्तर प्रणाली अपग्रेडको नयाँ चरण पूरा गरेको छ। धेरै उत्पादनहरूले सफलतापूर्वक घरेलू र अन्तर्राष्ट्रिय ग्राहकहरू द्वारा कठोर गुणस्तरको अडिटहरू पार गरिसकेका छन्, कोर एपीआई निर्माता र चीनमा महत्त्वपूर्ण निर्यात आधारको रूपमा यसको उद्योग स्थितिलाई अझ बलियो बनाउँदै।

पुरुई फार्मास्यूटिकलहाल एक स्वतन्त्र API R&D केन्द्र र पायलट-स्केल एम्प्लीफिकेशन प्लेटफर्म छ, यसले प्रयोगशाला मार्ग विकास र अशुद्धता प्रोफाइल अनुसन्धानदेखि व्यावसायिक उत्पादनसम्म पूर्ण-चेन API सेवाहरू प्रदान गर्न सक्षम पार्दै। यसको मुख्य उत्पादनहरूले एन्टिकोलिनर्जिक API हरू (जस्तै पुरानो श्वासप्रश्वाससम्बन्धी रोगहरू र पाचन प्रणालीको ऐंठनको उपचारमा प्रयोग हुने) र आपतकालीन APIहरू (सघन हेरचाह, विषाक्तताको उद्धार, र शल्यक्रियापूर्व औषधिमा प्रयोग हुने) कभर गर्दछ। यसको उत्पादनहरूको शुद्धता, स्थिरता र ब्याच-टू-ब्याच स्थिरता अन्तर्राष्ट्रिय स्तरमा उन्नत स्तरमा पुगेको छ।

कम्पनीले यसको उत्पादनमा राष्ट्रिय GMP मापदण्डहरू कडाईका साथ पालन गर्दछ। यसको एपीआई उत्पादन कार्यशाला उन्नत संश्लेषण रिएक्टरहरू, कुशल विभाजन र शुद्धीकरण प्रणालीहरू, र बन्द-लूप सुख्खा उपकरणहरूले सुसज्जित छ। मुख्य प्रक्रिया प्यारामिटरहरू स्वचालित रूपमा DCS (वितरित नियन्त्रण प्रणाली) मार्फत निगरानी र रेकर्ड गरिन्छ। गुणस्तर नियन्त्रणको सन्दर्भमा, PURE फार्मास्युटिकलको गुणस्तर निरीक्षण केन्द्रसँग दर्जनौं उच्च परिशुद्धता विश्लेषणात्मक उपकरणहरू छन् (उच्च प्रदर्शन लिक्विड क्रोमेटोग्राफहरू, ग्यास क्रोमेटोग्राफहरू, र UV-Vis स्पेक्ट्रोफोटोमिटरहरू सहित), पूर्ण जीवनचक्र व्यवस्थापन लागू गर्ने जुन घरेलु उत्पादनहरू पूरा गर्नका लागि एपीआईहरूको पूर्ण जीवनचक्र व्यवस्थापन सुनिश्चित गर्दछ। र अन्तर्राष्ट्रिय फार्माकोपिया मापदण्डहरू।

विशेष रूपमा, एन्टिकोलिनर्जिक API को क्षेत्रमा यसको प्राविधिक संचयको लाभ उठाउँदै, PURE फार्मास्युटिकललाई "हेनान प्रान्तीय एन्टिकोलिनर्जिक एपीआई इन्जिनियरिङ टेक्नोलोजी रिसर्च सेन्टर" स्थापना गर्न अनुमोदन गरिएको छ। यस केन्द्रले एपीआई उत्पादनमा अत्यधिक जटिल चिरल संश्लेषण, हरियो उत्प्रेरक प्रक्रियाहरू, र निरन्तर प्रवाह माइक्रोरेक्टर टेक्नोलोजीको प्रयोगमा केन्द्रित छ, उत्पादन लागत घटाउने, फोहोरको उत्सर्जन घटाउने र प्रक्रिया सुरक्षा सुधार गर्ने लक्ष्य राख्छ। हाल, यस प्लेटफर्ममा आधारित विकसित धेरै नयाँ प्रक्रियाहरू सफलतापूर्वक व्यावसायिक उत्पादन लाइनहरूमा लागू गरिएको छ, लागत घटाउने, दक्षता सुधार, र वातावरणीय संरक्षणको जीत-विजय स्थिति प्राप्त गर्दै।

यसको आफ्नै आवश्यकताहरू र घरेलु बजारको मागहरू पूरा गर्नुको अतिरिक्त, PURE फार्मास्युटिकलका API उत्पादनहरू धेरै देश र क्षेत्रहरूमा निर्यात गरिन्छ, जसले विश्वभरका धेरै औषधि कम्पनीहरूलाई स्थिर र अनुरूप API आपूर्ति प्रदान गर्दछ। यसैबीच, कम्पनीले प्रक्रिया विकास, प्रविधि स्थानान्तरण, कस्टम अशुद्धता सन्दर्भ मापदण्डहरू, र प्रमाणीकरण ब्याच उत्पादन, परियोजना कार्यान्वयनलाई गति दिन अभिनव औषधि र जेनेरिक औषधि कम्पनीहरूलाई समर्थन सहित API हरूका लागि अनुबंध निर्माण सेवाहरू सञ्चालन गर्न आफ्नो CDMO क्षमताहरूको पूर्ण लाभ उठाउँछ।

PURE फार्मास्युटिकल्सको एपीआई डिभिजनका प्रमुखले भने, "एपीआईहरू औषधिको गुणस्तरको आधारशिला हुन्। हामी थप उच्च मूल्यमा जोडिएका एपीआई उत्पादनहरूमा विस्तार गर्दै एन्टिकोलिनर्जिक र आपतकालीन हेरचाहका हाम्रा दुई मुख्य क्षेत्रहरूमा ध्यान केन्द्रित गर्न जारी राख्नेछौं। निरन्तर प्राविधिक आविष्कार र कठोर गुणस्तर प्रणालीको माध्यमबाट, हामी एपीआई क्षेत्रको विशेष साझेदार ग्राहकको लागि दीर्घकालीन विश्वासी बन्ने लक्ष्य राख्छौं।"